Направления деятельности компании
Вернуться назад

Основные направления деятельности       

  • помощь в разработке дизайна исследования 
  • разработка и валидация аналитических методик количественного определения лекарственных веществ и их метаболитов в биологических образцах 
  • проведение анализа проб, полученных в клинической части исследования, с повторным анализом 5-10% выбранных образцов 
  • расчет фармакокинетических параметров, оценка биоэквивалентности 
  • статистический анализ данных и оформление отчетов о выполненных исследованиях
  • разработка протоколов исследований биоэквивалентности
Широкие возможности проведения биоаналитических исследований обеспечиваются: 
  • высокотехнологичной приборной базой 
  • квалифицированным персоналом  
Валидация биоаналитических методик проводится в соответствии с требованиями международных и российских нормативных документов. Полная валидация аналитической методики включает следующие тесты: 
  • селективность (selectivity
  • оценка нижнего предела количественного определения, НПКО (lower limit of quantitation, LLOQ) 
  • линейность (linearity
  • правильность (accuracy
  • прецезионность (precision
  • эффект переноса (carry-over) 
  • эффект матрицы (matrix effect) 
  • степень извлечения (recovery
  • тест на разведение (dilution integrity) 
  • оценка минимальных откликов аналита и внутреннего стандарта (minimal values of analyte and IS response) 
  • стабильность (stability
  • обратная конверсия метаболитов (back-conversion of metabolites), если применимо 
Лаборатория «Квинта-Аналитика Ярославль» располагает обширным спектром биоаналитических методик, широко апробированных в практике исследований биоэквивалентности.  
ООО «Квинта-Аналитика Ярославль»

Исследования биоэквивалентности, клинические исследования I фазы, валидация биоаналитических методик, фармакокинетические расчеты, статистический анализ, консультационные услуги

Контакты

Адрес:
150045, г. Ярославль, Ленинградский пр., 52Г

E-mail:
info@qayar.ru

Телефон:
8 (4852) 98-87-34

© КАЯР 2016-2019 HostCMS