Фармакокинетические расчеты и статистический анализ
Вернуться назад

Компания ООО «КАЯР» осуществляет широкий спектр работ в области статистической обработки данных:

  • планирование исследований биоэквивалентности (выбор и обоснование дизайна исследования, оценка необходимого размера выборки, расчет временных точек отбора биоматериала, подготовка схемы рандомизации)
  • редактирование статистических разделов проектов протоколов исследований биоэквивалентности и I-IV фаз
  • некомпартментный анализ фармакокинетических параметров с помощью валидированной программы Phoenix® WinNonlin®
  • проведение дисперсионного анализа данных согласно Руководству по экспертизе лекарственных средств, а также рекомендациям EMA/FDA c помощью валидированных статистических программ SAS®, Phoenix® WinNonlin®
  • выполнение статистического анализа данных, тестирования гипотез, описательная статистика в исследованиях I-IV фазы
  • оформление статистических отчетов для исследований I-IV фазы
  • рецензирование фармакокинетических/статистических отчетов, услуги консультационного характера
  • статистическая оценка тестирования гипотез терапевтической эквивалентности
  • статистический анализ показателей безопасности в исследованиях биоэквивалентности
  • фармакокинетическое моделирование в рамках фармакокинетической части исследований I-IV фазы;
ООО «Квинта-Аналитика Ярославль»

Исследования биоэквивалентности, клинические исследования I фазы, валидация биоаналитических методик, фармакокинетические расчеты, статистический анализ, консультационные услуги

Контакты

Адрес:
150045, г. Ярославль, Ленинградский пр., 52Г

E-mail:
info@qayar.ru

Телефон:
8 (4852) 98-87-34

© КАЯР 2016-2019 HostCMS